生物技術分析檢測工程師/實驗員(中山)
崗位職責:
1、熟悉國家制藥產業政策尤其是新藥研發相關的藥事法規和指導原則,對藥政法規有良好的理解和把握;
2、獨立進行藥品檢測方法開發,驗證等工作,解決檢測,質量研究過程出現的技術問題,指導研發項目,解決疑難問;
3、負責檢測平臺的各項技術工作;
4、負責提升檢測人員的整體檢測研發技術能力,確保檢測結果符合政策法規要求
5. 負責/協助撰寫相關工藝開發報告等新藥申報資料,支持注冊申報工作
任職要求:
1、3年以上檢測研發團隊管理及新藥研發工作經驗;熟悉對當今國內外先進的檢測技術;
2、具有豐富的質量研究理論與實際工作經驗, 3、熟練掌握質量研究中各種分析儀器的使用方法。
4、熟悉藥品注冊管理辦法及與質量研究相關的技術指導原則,熟悉CTD格式申報資料的撰寫與整理;
5、具有豐富的項目管理經驗,良好的組織、溝通與團隊管理能力;
工作地點:中山市
崗位職責:
1、熟悉國家制藥產業政策尤其是新藥研發相關的藥事法規和指導原則,對藥政法規有良好的理解和把握;
2、獨立進行項目制劑設計、開發和研制工作,解決研發中出現的制劑相關處方工藝技術問題,指導研發項目,解決疑難問;
3、負責制劑技術平臺的各項技術工作;
4、負責提升研發人員的整體制劑研發技術能力,確保技術結果符合政策法規要求
5. 負責/協助撰寫相關工藝開發報告等新藥申報資料,支持注冊申報工作
任職要求:
1、3年以上制劑研發團隊管理及新藥研發工作經驗;熟悉對當今國內外先進的制劑技術;
2、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經驗,項目成功開發至完成申報生產或車間中試放大的經驗者優先;
3、熟練掌握制劑開發及分析的各種儀器使用方法。
4、熟悉藥品注冊管理辦法及與制劑相關的技術指導原則,熟悉CTD格式申報資料的撰寫與整理;
5、具有豐富的項目管理經驗,良好的組織、溝通與團隊管理能力;
工作地點:中山市
崗位職責:
1. 基于細胞分選技術的抗體研發;
2. 具有獨立開展抗體及細胞研發的能力,負責制定研發計劃及方案;
3. 承擔公司及研究所相關科研課題的申請及專利的申請;
4. 承擔對實驗室技術人員的培訓。
任職要求:
1. 分子生物學相關專業碩士以上學位;
2. 從事抗體或細胞治療研究2年以上工作經歷,必需有流式細胞工作經驗,發表過學術論文;
3. 具備良好的溝通能力及較好的英語能力;
4. 工作認真負責,富于團隊合作精神。
工作地點:中山市
生物制劑研發工程師(中山)
崗位職責:
1、熟練掌握納米制劑開發技術與策略、制備方法的建立與優化;
2、熟練掌握納米制劑的表征分析技術與方法;
3、熟練掌握納米制劑新藥質量檢定技術與方法,穩定性研究;
4、掌握細胞生物學和分子生物學實驗技術與方法優先考慮;
5、良好的交流與溝通能力;團隊協作精神。
任職要求:
1、藥劑學、高分子化學、生物化學、生物制藥等相關專業碩士以上學歷
2、有1年以上脂質體納米粒子開發工作經驗
工作地點:中山市
崗位職責:
1. 負責臨床試驗方案等相關資料的起草及修訂;
2. 協調各醫院臨床試驗的進度,監督臨床試驗方案的實施;
3. 定期監查,確保臨床試驗資料的真實、完整、合規;
4. 負責臨床試驗報告的撰寫。
任職要求:
1.臨床醫學或統計學相關專業本科及以上;
2.熟悉體內診斷試劑、疫苗相關法規者優先;
3.熟知藥品管理法、疫苗管理法、藥品注冊管理辦法等行業相關法規。
工作地點:中山市
崗位職責:
1熟練分離PBMC,并熟悉實驗室常規哺乳動物細胞培養;
2熟悉抗體藥體內、外藥學實驗:包括以蛋白、細胞或實驗動物為基礎的藥物評估方法的建立與應用,包括PK、實驗毒理以及體內外的功效機制驗證、成藥性評估,以及IND申報相關的工作
3可熟練利用磁珠篩選的方法得到相關抗體
4責任心強,踏實工作,能獨立思考解決問題;具有良好的溝通能力及團隊合作意識、具備創新精神。
任職要求:
1分子生物學、細胞生物學、免疫學基礎扎實,實驗技能全面
2 具有2年以上工作經驗
工作地點:中山市
崗位職責:
1. 脂質納米粒子(LNP)佐劑的研發;
2. 具有獨立開展項目的能力,負責制定研發計劃及方案;
3. 承擔公司及研究所相關科研課題的申請及專利的申請;
4. 承擔對實驗室技術人員的培訓。
任職要求:
1. 分子生物學或生物化學相關專業碩士以上學位;
2. 從事相關領域研究2年以上工作經歷;
3. 具備良好的溝通能力及較好的英語能力;
4. 工作認真負責,富于團隊合作精神。
工作地點:中山市
生物發酵工程師/實驗員(中山)
崗位職責:
1.負責/協助藥品研發及注冊等過程中與發酵相關的所有工作的完成及推進;
2.負責/協助發酵工藝技術路線優化;發酵工藝放大和驗證;
3. 負責/協助發酵罐等日常操作、維護和管理;
4. 負責/協助SOP、實驗記錄、實驗總結及報告等文件體系的書寫及管理;
建立和完善產品開發管理規程和標準操作程序
5. 熟悉有關醫藥研發的國家政策法規,
6. 負責/協助撰寫相關工藝開發報告等新藥申報資料,支持注冊申報工作
任職要求:
1、生物技術、生物工程等相關專業碩士以上學歷;
2、熟練使用發酵所需儀器設備
3. 熟悉生物藥研發指導原則,相關法規要求以及注冊申報要求;具有工藝開發與臨床申報經驗者優先
工作地點:中山市
崗位職責:
1. 負責公司新藥注冊文件的收集、整理、編譯和審核
2. 負責公司產品的國際注冊申報、再注冊、變更等,各國法規的解讀
3. 及時跟進各注冊項目的進展
4. 協助工廠安排接待客戶和官方審計
任職要求:
1.一年以上注冊經驗,有新藥注冊經驗者優先考慮
2.藥學、化學、生物化工等相關專業
3.熟知藥品管理法、疫苗管理法、藥品注冊管理辦法等行業相關法規。
工作地點:中山市
崗位職責:
1.負責按照檢驗SOP,完成中間品各項檢驗工作;
2.掌握各項實驗操作基本技能;
3.熟悉實驗室常規檢測設備的使用,如紫外分光光度計、凝膠成像儀等.
任職要求:
1.藥品檢驗技術及相關專業本科及以上;
2.生物制品檢驗或研發一年以上;
3.掌握微生物、疫苗、制藥等相關知識,具有藥品檢驗相關知識;
4.能使用有關檢驗儀器設備。
工作地點: 中山市
制劑研發工程師(脂質體方向)(中山)
1、熟練掌握脂質體納米制劑開發技術與策略、制備方法的建立與優化;
2、熟練掌握脂質體納米制劑的表征分析技術與方法;
3、熟練掌握脂質體納米制劑新藥質量檢定技術與方法,穩定性研究;
4良好的交流與溝通能力;團隊協作精神。
任職要求:
1、藥劑學、高分子化學、生物化學、生物制藥等相關專業本科以上學歷
2、有1年以上脂質體納米粒子開發工作經驗
工作地點:中山市
1、負責/協助蛋白純化技術路線優化;蛋白純化工藝放大和驗證;
2. 負責/協助純化儀器等日常操作、維護和管理;
3. 負責/協助SOP、實驗記錄、實驗總結及報告等文件體系的書寫及管理;
建立和完善產品開發管理規程和標準操作程序
4. 熟悉有關醫藥研發的國家政策法規,
5. 負責/協助撰寫相關工藝開發報告等新藥申報資料,支持注冊申報工作
1、生物技術、生物工程等相關專業本科以上學歷;
2、熟練使用蛋白純化所需儀器設備
3. 熟悉生物藥研發指導原則,相關法規要求以及注冊申報要求;具有工藝開發與臨床申報經驗
工作地點:中山市
工作概要和主要任務:
1負責公司抗體序列的人源化,親和力成熟
2、抗體活性檢測相關工作的SOP文件編寫等。
崗位職責:
1、熟悉抗體的結構及其相關知識
2、有一定的項目管理和團隊管理經驗;
5、有比較強的學習新知識、新技術的意愿和能力
6、具有2年以上抗體成熟工作經驗,曾經在國內外知名公司進行過抗體類藥物改造者優先;
7、工作認真負責,能積極主動、獨立地完成工作。英語聽說讀寫流利。
工作地點:中山市
崗位職責:
1、嚴格按照公司細胞培養相關操作規程,完成細胞的分離、培養、凍存、復蘇等工作;
2、具有1年以上293、CHO哺乳動物細胞瞬時表達經驗
3、具有1年以上構建CHO穩轉細胞系工作經驗
4、良好的交流與溝通能力;團隊協作精神。
任職要求:
1、生物技術、生物工程等相關專業本科以上學歷;
工作地點:中山市
崗位職責:
1.組織、協調QA和相關部門開展現場監控工作,逐步完善現場監督相關文件,對現場包括何時進行、何人進行、與被監控部門的工作相互配合性。
2.督促本組人員完成各種記錄的填寫,解決記錄填寫中遇到的問題,做好記錄的復核工作,記錄要及時歸檔。
3.組織協調完成偏差、變更、風險評估、不合格品、批記錄、批簽發、各種取樣、合格證發放、物料和成品的放行、自檢、外檢、不良反應、標簽、供應商審計等具體管理工作。做到及時、準確、符合法規要求。
4.負責本組新員工的培訓,包括法規、文件的學習、工藝的了解等。
5.管理好本組負責的各類檔案,做到檔案資料齊全、存檔位置清晰、能準確檢索檔案。
任職要求:
1.生物制品檢驗或研發一年以上;
2.熟悉GMP、疫苗生產工藝、驗證知識、藥品管理法律法規等
3.有制訂計劃、組織協調、解決專業技術問題的能力。
工作地點:中山市
研發工程師/高級研究員(中山)
1、從事基因工程產品的發酵工藝開發研究,發現并解決發酵過程中的技術問題;
2、能按公司要求獨立開展研究工作,制定方案,開展工作并總結匯報結果;
3、發酵相關設備、設施的管理和維護;
4、為其他部門提供樣品,協助其他部門開展工作。
任職要求:
1、 微生物、發酵工程、生物工程、生物技術等相關專業碩士及以上。
2、 具有發酵工藝開發經驗,有帶領團隊經驗者優先。
3、熟悉種子建庫及保藏的相關內容;
4、具有較好的英文閱讀能力;
5、良好的團隊合作精神和求勝欲望。
工作地點:廣東省中山市
崗位職責:
1、熟悉酵母展示庫的構建與篩選;
2、熟悉噬菌體展示庫的構建與篩選
任職要求:
1、分子生物學相關專業背景,本科及本科以上學歷;
2、能查閱外文文獻。
工作地點:中山市
崗位職責
1、協助財務預算、審核、監督工作,按照公司及政府有關部門要求及時編制各種財務報表并報送相關部門;
2、負責員工報銷費用的審核、憑證的編制和登帳;
3、對已審核的原始憑證及時填制記帳;
4、準備、分析、核對稅務相關問題;
5、審計合同、制作帳目表格,日常報稅等工作。
6、領導安排的其他事項。
任職資格
1、財務、會計專業大專以上學歷,持有會計證;
2、有財務會計工作經驗5年以上;
3、熟悉會計報表的處理,會計法規和稅法,熟練使用財務軟件;
4、良好的學習能力、獨立工作能力和財務分析能力;
5、工作細致,責任感強,良好的溝通能力、團隊精神。
注:工作地點中山市三角鎮
崗位職責
1.負責公司員工招聘,面試以及考勤入離職手續的辦理。
2.做好員工績效評估、轉正、社保公積金等人事關系事務。
3.協助人事部組織各種員工活動,做好員工福利工作(獎品、節假日禮品的發放)。
4.做好與北京研發中心的對接工作。
5.負責部門文件的申請及發放、公司日?,F金流水的登記,辦公用品的采購與管理。
6.負責與各部門人員聯絡溝通,組織會議。
7.組織部門的團隊建設。
8.做好辦公室房租水電網絡費用繳納與日常辦公支持工作。
9、財務單據、報銷手續的處理。
10、領導安排的其他事項。
任職資格
1、有行政人事工作經驗5年以上;
2、熟悉報表的處理,熟練使用辦公軟件;
3、良好的學習能力、獨立工作能力應變能力;
4、工作細致,責任感強,良好的溝通能力、團隊精神。
注:工作地點中山市三角鎮
崗位職責:
1、負責公司廠房、設備、公用系統的維護、維修、定期檢修,確保公用、生產設備及設施的正常運行;
2、參與對工程總包及專業承包單位、材料設備供應商的考察、資格審查及招標文件審核,參與施工合同和監理合同的談判;
3、負責工程全面技術工作,參與項目的技術把關,對規劃方案、施工組織設計、施工方案、監理規劃、技術圖紙進行審核;
4、組織落實及修訂工程總體進度計劃,對工程進度進行動態管理,并定期審核、提報工程月報;組織人員參與項目各項驗收和竣工綜合驗收工作,及竣工后資料移交工作;
5、負責制定工程設備部的所有運行保障的規章制度以及GMP方面的各種標準操作規程,負責GMP審查時公用、生產設備方面工作的對應;負責組織變更的風險評估,以及行動計劃的制定;
6、負責進行公用、生產設備的維修計劃、制定和審核這部分的月度、年度維修計劃;參與自檢工作的組織與實施;
7、負責進行公用、生產設備及設施等方面驗證工作的實施;
8、負責公司的計量管理、能源管理、消防安全管理。
9、負責完成SOP和GMP在本部門的執行和提升;培訓下屬員工,提高員工的GMP意識和操作技能。
任職要求:
1、學歷要求:機電自動化、土木工程、制藥工程等相關專業,本科以上學歷
2、工作經歷:有管理制藥企業工程項目經歷,5年以上制藥工程設備類工作經歷;
3、具有良好的溝通和寫作能力,英語書面語與英語略通
4、熟練使用CAD、PROJECT等工程類軟件,有良好的合作意識、成本意識和團隊精神。
職位概要:
在項目負責人帶領下參與疫苗項目的文獻調研、實驗設計,完成實驗操作、實驗總結,參與申報材料的撰寫,完成藥品注冊報批程序。3、能熟練使用電腦及辦公軟件
4. 有相關工作經驗者優先
工作地點:北京
4、具有良好的溝通能力,工作認真負責,富于團隊合作精神。
工作地點:北京
5、有工作經驗者優先。
工作地點:北京
4.工作認真負責,富于團隊合作精神。
工作地點:北京
4、工作認真負責,富于團隊合作精神。
工作地點:北京
4、工作認真負責,富于團隊合作精神。
工作地點:北京